Comprendemos lo importante de contar con agua que sea utilizable en procesos específicos de producción farmacéutica, por eso somos representantes exclusivos de BRAM-COR de Italia, se diseñan sistemas en conjunto de última tecnología para producción de:
• Agua Purificada (PW)
• Agua Destilada (WFI)
• Agua Altamente Purificada (HPW)
• Vapor Puro (CS)
Estos sistemas son diseñados para que el producto que se obtenga cumpla con las normas internacionales cGMP, cGAMP.
El éxito de la producción de agua purificada, agua destilada y vapor puro está relacionada con una correcta distribución y almacenamiento de los mismos, por eso ofrecemos una solución integral que garantice ese éxito, los sistemas de distribución y almacenamiento que desarrollamos cumplen con ese objetivo, utilizando avanzadas tecnologías y garantizando todas las validaciones del sistema.
La experiencia en el diseño y desarrollo de sistemas de almacenamiento y distribución de Agua Purificada, Agua para Inyectables y Vapor Puro, son la base de nuestra reputación de la cual podemos estar orgullosos y que ponemos a disposición de nuestros clientes para alcanzar sus objetivos. La permanente tecnificación, actualización de estándares, y los cientos de sistemas instalados, hace que la instalación de servicios críticos sea la base de nuestra provisión. Acompañando la instalación se realiza la confección de documentación fácilmente traceable, con la confección de protocolos DQ / IQ / OQ, para poder cumplir con la validación del sistema.
Somos representantes exclusivos de BRAN-COR de Italia, conjuntamente desarrollamos sistemas de producción de Agua Purificada, Agua Destilada y Vapor Puro para procesos de producción, estos sistemas están totalmente integrados y cumplen el objetivo de optimizar recursos y costos del proceso, se utilizan las siguientes tecnologías:
Plantas de Osmosis Inversa.
• Plantas de Osmosis Inversa más electrodeionizador (EDI).
• Destiladores por Múltiple Efecto.
• Destiladores por Termocompresión.
• Generadores de Vapor Puro.
La producción de Agua Purificada (PW) está garantizada gracias a los sistemas de producción que son diseñados para respetar las farmacopeas internacionales y reglamentaciones vigentes. Estos sistemas representan una ventaja debido a un menor consumo de energía, funcionamiento simple y la obtención de agua purificada de alta calidad.
Las tecnologías adoptadas para el tratamiento de PW son:
• Por Osmosis Inversa
• Por Osmosis Inversa en combinación con Electrodeionización (EFI)
Los sistemas de producción de Agua Destilada ó Agua para Inyectables (WFI) son diseñados y fabricados en total cumplimiento con los más rigurosos parámetros establecidos de acuerdo a la cGMP, cGAMP y los requerimientos internacionales.
Para el proceso de obtención de agua destilada o WFI, las soluciones tecnológicas que son implementadas, permiten que se adapten los diversos requerimientos de los clientes al sistema de proceso. Algunas de estas tecnologías son:
• Destiladores por Múltiple Efecto.
• Destiladores por Termo-compresión.
La producción de Vapor Puro (CS) es originada a través de agua tratada para procesos donde es necesaria la esterilización o para el uso en equipos de proceso. Para producir este vapor es necesario generadores de vapor puro, que pueden usar vapor industrial o agua sobre calentada, y producir desde 50 Kg/h hasta más de 4000 Kg/h de vapor ultra puro a una presión de entre 3 a 9 barg.
Estos sistemas de Vapor Puro que desarrollamos se adaptan a cada proceso particular respetando las Farmacopeas Internacionales.
Nuestros productos incluyen una amplia gama de válvulas, tuberías y bombas que se ofrecen para proporcionar una solución a las industrias de pureza elevada con la necesidad de válvulas, tubos, bombas y accesorios sanitarios e higiénicos. Están construidas en acero inoxidable para respetar las normas internacionales de higiene.
Las válvulas Top Line Process Equipment Company son conocidas por ofrecer a sus clientes productos que cumplen o superan los estándares de calidad encontrados en los numerosos mercados que servimos. Top Line compite con los principales proveedores de la industria en el Norte y el Sur América para válvulas de diafragma tipo vertedero, recientemente obtuvieron la aprobación de marca CE en válvulas de acuerdo a la PED para esta línea de productos.
Las válvulas de diafragma Top-Flo® son de la mejor calidad, debido a su diseño único, fiabilidad, versatilidad y facilidad de mantenimiento, son la opción ideal para aplicaciones de tuberías de procesos de alta pureza. Combinan su gran experiencia en la industria mundial con servicios de ingeniería y fabricación en sus instalaciones, ubicadas en los EE.UU. y Canadá. Su departamento de I + D e ingeniería se comprometen a proporcionar válvulas de alta calidad que son insuperables por cualquiera de sus competidores.
Sumamos la línea de productos ADCAPure de Valsteam, una de las empresas más importantes en la producción de válvulas y equipos para vapor limpio, gases y fluidos para la industria farmacéutica, química y cosmética.